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吴德沛教授:首个CD3-CD19双特异性抗体--贝林妥欧单抗成功获批上市,为中国ALL患者带来新希望

部门:   作者:CCMTV-临床频道-血液科   发布时间:2020-12-20   浏览:1294次


成人急性淋巴细胞白血病(ALL)约占成人急性白血病的20%~30%。即使接受规范治疗,成人ALL的疗效仍然不满意,相当一部分患者发生难治/复发。难治复发ALL无统一的治疗方案。贝林妥欧单抗是首个BiTE®技术双特异性单克隆抗体,可以通过特异性结合B细胞ALL细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,激活内源性T细胞,导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解,从而达到治疗ALL的目的。

在贝林妥欧单抗喜迎中国获批之际,CCMTV临床频道-血液科有幸邀请到苏州大学附属第一医院吴德沛教授,就贝林妥欧单抗在成人复发或难治性前体B细胞ALL中的治疗前景进行分享。


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吴德沛  教授


主任医师、教授、博士生导师

苏州大学附属第一医院血液科主任

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任

江苏省血液研究所副所长

苏州大学临床医学研究院副院长

苏州大学造血干细胞移植研究所所长

第十三届全国政协委员

中华医学会血液学分会主任委员

中华医学会内科学分会常务委员

中国医师协会血液科医师分会副会长



CCMTV:白血病是一种常见的恶性血液病。成人急性淋巴细胞白血病(ALL)约占成人急性白血病的20%~30%,目前国内ALL的治疗仍以化疗为主。您作为中华医学会血液学分会的现任主委,能否介绍一下我国ALL的治疗现状以及ALL患者目前治疗还面临着哪些困难?

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吴德沛教授:急性白血病是常见的血液恶性肿瘤,分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓细胞白血病(AML)两大类。相比于成人AML,成人ALL的复发率更高、预后更差、长期生存概率更低。成人ALL目前的主要治疗方式是联合化疗,但近年来ALL的治疗正在逐渐进入化疗联合免疫治疗的新时代。虽然新的治疗手段提升了部分ALL患者的疗效,降低了复发率,但目前仍有很多ALL患者缺少合适的免疫治疗药物,无法接受免疫治疗。



CCMTV:全球首个BiTE®技术双特异性抗体——贝林妥欧单抗在中国获批上市,能否请您介绍一下这个药品的作用机制和特点?

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吴德沛教授:倍利妥®(贝林妥欧单抗)是全球首个且唯一的CD3-CD19双特异性抗体药物,first-in-class用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞ALL。贝林妥欧单抗可以通过双特异性结合B细胞ALL细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,介导T细胞和肿瘤细胞间形成突触,上调细胞粘附分子,产生溶解蛋白,释放炎性细胞因子,激活内源性T细胞,促进T细胞的增殖,导致CD19阳性细胞重新定向溶解。



CCMTV:贝林妥欧单抗作为这样作用机制非常创新独特的药物,那它的疗效和安全性怎么样呢?您能为大家介绍一下么?它的获批对于中国ALL患者有怎样的意义呢?

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吴德沛教授:为了比较倍利妥®(贝林妥欧单抗)和标准化疗在复发难治B急淋患者中的疗效,研究者开展了一项III期、随机对照、开放标签的研究(TOWER研究),这项研究结果显示:相比于标准化疗,倍利妥®(贝林妥欧单抗)显著提高了复发难治ALL患者的总生存率。贝林妥欧单抗对ALL患者总生存期的提升接近标准化疗两倍,达到7.7个月,接受标准化疗的ALL患者的总生存期只有4个月。

倍利妥®(贝林妥欧单抗)同时为ALL患者带来了高质量的完全缓解。接受贝林妥欧单抗治疗的ALL患者的缓解速度更快、缓解深度更高。接受贝林妥欧单抗治疗的ALL患者完全的血液学缓解率达到34%,接受贝林妥欧单抗的ALL患者中76%的患者微小残留病(MRD)阴性,显著高于接受标准化疗的ALL患者16%的缓解率和49%的MRD阴性率。此外,贝林妥欧单抗带来的缓解更持久,接受贝林妥欧单抗治疗的ALL患者缓解持续时间达到7.3个月,相比于接受标准化疗的ALL患者4.6个月的缓解持续时间显著延长。

倍利妥®(贝林妥欧单抗)同时还具有使用安全的特点。与CAR-T细胞疗法相比,贝林妥欧单抗使用过程中不需要制备细胞,更加便捷。TOWER研究显示贝林妥欧单抗所有不良反应的发生率与标准化疗相当,严重不良反应发生率在根据治疗暴露校正后,仅为标准化疗的1/2。贝林妥欧单抗在国内也开展了III期研究,研究结果证实贝林妥欧单抗在中国ALL患者中同样具有可观的疗效和安全性。

——转载自CCMTV-临床频道-血液科

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